O medicamento, denominado Yeztugo (lenacapavir), destina-se a reduzir o risco de contração do Vírus da Imunodeficiência Humana -- causador da Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (SIDA) - por via sexual em adultos e adolescentes com um peso mínimo de 35 quilos.
O inibidor injetável bianualmente é a primeira e única opção disponível nos Estados Unidos para pessoas que necessitem ou queiram esse tratamento.
Daniel O'Day, presidente e diretor executivo da Gilead, considerou a aprovação um "momento decisivo na luta de décadas contra o VIH", afirmou num comunicado.
Os ensaios clínicos mostraram que 99,9% dos participantes que receberam o tratamento permaneceram seronegativos, afirmou.
"O Yeztugo vai ajudar-nos a prevenir o VIH a uma escala nunca antes vista. Temos agora uma forma de acabar com a epidemia do VIH de uma vez por todas", acrescentou O'Day.
O médico Carlos del Rio, co-diretor do Centro Emory para a Investigação da SIDA em Atlanta, Geórgia, afirmou que a injeção bianual poderá permitir ultrapassar "largamente" as principais barreiras, entre as quais o estigma, que as pessoas com regimes de dosagem frequentes, especialmente a medicação oral diária, enfrentam.