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Segundo a ARFA, em comunicado datado de 9 de Março e agora divulgado, a decisão surge na sequência de notificações de suspeita de problemas de qualidade com o medicamento.
De acordo com o documento do Centro Nacional de Farmacovigilância da ARFA, os lotes em causa apresentam viscosidade alterada. Como medida preventiva, a ARFA determina a suspensão da comercialização e a retirada dos lotes do medicamento do mercado.
A ARFA diz que existem alternativas a este medicamento no mercado nacional, pelo que não se coloca o risco de rotura de stock.
As entidades que possuem os lotes do medicamento em stock não podem vende-lo, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução, sublinha o comunicado. Aos doentes que estejam a utilizar os lotes do medicamento sob alerta, a ARFA recomenda que não devem interromper o tratamento, mas logo que possível devem consultar o médico para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo.
