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A Agência Europeia do Medicamento recomendou a aprovação condicional ao tratamento antiviral, o remdesivir, para uso em doentes de COVID-19.
O remdesivir é, assim, o primeiro tratamento para a COVID-19 a ter uma recomendação para autorização de comercialização no continente europeu.
A aprovação da EMA – que vem apenas semanas depois de uma rápida avaliação – significa que os médicos podem prescrever o fármaco na Europa uma vez aprovada pela Comissão Europeia.
A autorização de comercialização condicional permite que um fármaco seja vendido por um ano nos 27 países da União Europeia antes que todos os dados sobre a sua eficácia e efeitos secundários estejam disponíveis.
“O remdesivir é o primeiro medicamento contra a COVID-19 com recomendação para ser usado na União Europeia”, segundo um comunicado da EMA, salientando que os estudos feitos demonstram que os doentes que o receberam se restabeleceram quatro dias mais rapidamente do que os outros casos graves de COVID-19.
De referir igualmente que este fármaco já foi aprovado para situações de emergência em doentes com uma forma grave da doença nos Estados Unidos, Índia e Coreia do Sul. Também já foi aprovado no Japão.
