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O medicamento demonstrou ser "seguro e eficaz na redução do risco de hospitalização e morte em pessoas com infecção leve a moderada por covid-19 e com um risco aumentado de desenvolver uma forma grave da doença", refere o regulador britânico em comunicado.
Desenvolvido em parceria com o laboratório californiano Vir Biotechnology, o tratamento à base de anticorpos monoclonais de longa acção permite, graças a uma única dose, reduzir em 79% o risco de hospitalização e morte em adultos com alto risco de apresentar sintomas, explica.
A GSK, por sua vez, garantiu que o seu tratamento experimental permanece ativo "contra as principais mutações da nova variante Ómicron", de acordo com dados pré-clínicos.
"Até o momento, o sotrovimab mostrou que permanece activo contra todas as variantes de preocupação e de interesse definidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS)", afirmou.
O medicamento foi classificado no final de Junho pela Comissão Europeia como um dos cinco tratamentos mais promissores para covid-19.
O sotrovimab é o segundo tratamento contra o coronavírus aprovado em um mês pelo Reino Unido, depois do molnupiravir, o comprimido anti-covid do laboratório americano Merck, autorizado no início de Novembro.
