Na circular, a ERIS explica que o colecalciferol, também denominado de vitamina D3, é uma vitamina lipossolúvel indicada para a prevenção e o tratamento da deficiência em Vitamina D e como adjuvante ao tratamento da osteoporose.
De acordo com a entidade, a reacção adversa 'insónia' não se encontra descrita no Resumo das Características do Medicamento (RCM) e no Folheto Informativo (FI), mas “evidências crescentes têm apontado para o papel da vitamina D na regulação do sono, influenciando tanto a qualidade como a quantidade, embora os mecanismos não sejam ainda totalmente compreendidos”.
A DCI colecalciferol consta da Lista Nacional de Medicamentos Essenciais, pelo que é de esperar a presença no mercado de medicamentos contendo esta substância.
“Apesar de até o momento não ter havido qualquer notificação neste sentido, a ERIS recomenda aos profissionais de saúde a monitorizar/notificar qualquer caso que possa surgir com estes medicamentos e não só”, lê-se no documento.
A ERIS continuará a acompanhar e a divulgar toda a informação de segurança sobre este assunto.