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Segundo um comunicado da ERIS, a decisão resulta de uma notificação espontânea de um problema de qualidade, que levou à identificação de uma alteração das propriedades físicas do medicamento, concretamente no lote SN4386, com validade até Setembro de 2027, produzido pelos Laboratórios Sangeeta Pharma.
A entidade reguladora explica que a presença de cristais insolúveis é indicativa de uma possível degradação do produto, tornando-o susceptível de comprometer a sua qualidade, embora a substância activa, a loratadina, seja habitualmente utilizada para o alívio dos sintomas da rinite alérgica e da urticária crónica.
De acordo com a deliberação, todas as entidades que tenham este lote em stock ficam impedidas de o vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua retirada imediata do mercado e à devolução do produto.
A ERIS esclarece ainda que os doentes que estejam a utilizar este lote não devem interromper o tratamento, devendo, logo que possível, solicitar a substituição por embalagens pertencentes a outro lote do mesmo medicamento.
Foto: depositphotos
